Comité de Investigaciones y ética en Investigación
Toda investigación que se realiza en la institución es debidamente aprobada y monitorizada por un Comité de Investigaciones y Ética en Investigación, organismo independiente donde se vela por salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en los estudios clínicos.
Documentos a Someter
- Protocolo: dos copias en físico (una en inglés y la otra en español) debidamente legajados. Adicionalmente una copia en formato electrónico.
- Manual del Investigador: dos copias en físico (una en inglés y la otra en español) debidamente legajados. Adicionalmente una copia en formato electrónico.
- Consentimiento Informado: tres copias (sólo español) debidamente legajados. Adicionalmente una copia en formato electrónico (Información que puede considerar para el consentimiento informado: Comité de Investigaciones y Ética en Investigaciones, Presidente: Padre Jaime Alberto López Monsalve, Correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., teléfono: 6044459000 ext 8905, )
- Documentación para pacientes: una copia (solo español) debidamente legajados. Adicionalmente una copia en formato electrónico.
- Póliza de responsabilidad por daños potenciales, aclarando que cubre al estudio y al centro de investigación. Diligenciar formato PRESENTACIÓN DE LA PÓLIZA DE SEGUROS PARA LOS PARTICIPANTES Y CONTENIDO MÍNIMO PARA EVALUACIÓN DEL CIEI.
- La documentación se debe enviar con mínimo ocho días de anticipación a la fecha de la reunión y las respuestas las emiten en un plazo de ocho días hábiles después de la reunión.
Tarifa 2024
Evaluación inicial y supervisión durante el primer año a partir de la fecha de aprobación (seguimiento, evaluación de enmiendas, revisión de eventos adversos, etc.): ocho SMMLV más IVA, equivalente a $ 10.400.000 más $1.976.000, para un total de $ 12.376.000 (Doce millones trescientos setenta y seis mil pesos).
Supervisión después del primer año: el costo por cada año o fracción de año de seguimiento a partir de la fecha de aprobación: ocho SMMLV más IVA, equivalente a $ 10.400.000 más $1.976.000, para un total de $ 12.376.000 (Doce millones trescientos setenta y seis mil pesos).
Evaluación en reunión extraordinaria solicitada por los patrocinadores: trece SMMLV más IVA, lo equivalente a $ 16.900.000 más $ 3.211.000, para un total de $ 20.111.000 (Veinte millones ciento once mil pesos)
Estas son las fechas para el año 2024
- Enero 18
- Febrero 1-15-29
- Marzo 14
- Abril 4-18
- Mayo 2-16-30
- Junio 13 27
- Julio 11-25
- Agosto 8-22
- Septiembre 5-19
- Octubre 03-17-31
- Noviembre 14-28
- Diciembre 12
Enmiendas
Para el sometimiento de las enmiendas al protocolo, manual del investigador o consentimiento informado, deben enviar los documentos con controles de cambios. Se debe verificar que la enmienda del consentimiento informado sea hecha sobre la versión aceptada previamente por el Comité y no sobre la plantilla genérica.
Listado de Miembros
En total son once los miembros del Comité que cumple con la normatividad de la resolución 2378 de 2008 (Listado de Miembros) clic aquí para visualizar
Presidente del Comité
Presbítero Jaime Alberto López Monsalve
Sacerdote católico
Función: Asesor ético
Vicepresidente del Comité
Sergio Jaramillo Velásquez
Médico especialista en Medicina de Laboratorio
Función: Vicepresidente del Comité
Secretario del Comité
John Jairo Zuleta Tobón
Médico Ginecoobstetra, magíster en epidemiología clínica
Función: Evaluador de proyectos. Secretario del Comité
Miembros
Gladys Bedoya Restrepo
Dama Voluntaria
Función: Representante de la comunidad
Beatriz de la Trinidad Restrepo Castaño
Dama Voluntaria
Función: Representante de la Comunidad (suplente)
Juan Manuel Toro Escobar
Médico Internista, maestría en epidemiología
Función: Evaluador de proyectos
Gustavo Adolfo Gutiérrez Soto
Ingeniero de Producción, magíster en administración
Función: Profesional no médico
Carlos Enrique Yepes Delgado
Médico, especialista en Administración de Servicios de Salud, magister en Salud Pública/Phd en Epidemiología
Función: Evaluador de Proyectos
Adriana Patricia Díaz Díaz
Enfermera, especialista en Gerencia IPS, especialista en Salud Ocupacional, magíster en Educación
Función: Evaluador de Proyectos y representante de Institución Externa
Juan Pablo Botero Aguirre
Químico farmacéutico, magíster en Epidemiología, especialista en Inteligencia Artificial
Función: Evaluador de Proyectos
Luz Yeidy Aristizabal Henao
Enfermera, especialista en Cuidado Crítico Vascular, magíster en Epidemiología
Función: Evaluador de proyectos
Xiomara Carmona Montoya
Enfermera, especialista en Dolor y Cuidado Paliativo, magíster en Bioética y Bioderecho
Función: Asesor ético
Tarifas 2024 | Descarga | |
Cronograma 2024 | Descarga | |
Enmiendas y extensiones de los estudios | Descarga | |
Estrategias de reclutamiento | Descarga | |
Normas regulatorias | Descarga | |
Documentos a Someter para evaluación de protocolos de investigadores sin relación con empresa farmacéutica | Descarga | |
Instrucciones para investigadores externos para presentar protocolos | Descarga | |
PRESENTACIÓNDE LA PÓLIZA DE SEGUROS PARA LOS PARTICIPANTES Y DE SU CONTENIDO MÍNIMOPARA EVALUACIÓN | Descarga |